A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
B.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
C.境外已上市的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
D.是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請
E.藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請
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A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.SH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
最新試題
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
不得在市場銷售的是（）
新藥批準文號的有效期為（）
進口藥品申請是指（）
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）