A.化學(xué)法
B.光譜法
C.色譜法
D.核磁法
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A.有機(jī)雜質(zhì)
B.無機(jī)雜質(zhì)
C.殘留溶劑
D.元素雜質(zhì)
A.包裝規(guī)格
B.注意事項
C.藥物相互作用
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.禁忌
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.《中華人民共和國藥典》
C.《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱
D.國家藥典委員會核定的藥品名稱
A.簡化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序
B.新藥臨床試驗實行一次性批準(zhǔn)
C.實行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批
D.簡化來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批
A.提高審評審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊申請積壓
D.提高審評審批透明度
E.鼓勵研究和創(chuàng)制新藥
最新試題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。