單項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

A.全員
B.質(zhì)量管理部門
C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
D.企業(yè)各部門經(jīng)理


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1.單項(xiàng)選擇題（）銷售藥品、藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品連鎖藥店

2.單項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計算機(jī)信息化管理、（）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時引入（）、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。

A.倉儲溫濕度自動檢測、質(zhì)量風(fēng)險管理
B.倉儲溫濕度自動檢測、風(fēng)險評估
C.倉儲溫濕度、風(fēng)險評估
D.倉儲溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險管理

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

題型：判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型：判斷題

哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？

題型：問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型：判斷題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型：判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型：判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型：判斷題

監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？

題型：問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型：多項(xiàng)選擇題