單項(xiàng)選擇題《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》又稱食品GMP,由衛(wèi)生部頒布,于何時起正式實(shí)施()
A.1998年1月1日
B.1999年1月1日
C.1998年5月5日
D.1999年5月5日
E.2000年5月1日
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1.單項(xiàng)選擇題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括()
A.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
B.處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
E.退貨和收回單位及地址
2.單項(xiàng)選擇題GMP的適用范圍為()
A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)全過程
3.單項(xiàng)選擇題《保健食品注冊管理辦法(試行)》于什么時間頒布()
A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月
4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊申請的監(jiān)管單位是()
A.國家工商總局
B.國家環(huán)保局
C.國家知識產(chǎn)權(quán)局
D.國務(wù)院
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
5.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn),必須執(zhí)行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP
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