單項選擇題依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,下列說法有誤的是()

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構衛(wèi)生機構應經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品,應每1年匯總報告1次
C.對不良反應大或其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應應組織調查、確認和處理
E.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應


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1.單項選擇題依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

4.單項選擇題藥師調劑處方應當遵循的原則是()

A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟
C.科學、有效、信譽
D.安全、科學、穩(wěn)定
E.科學、誠實、有效

5.單項選擇題《處方管理辦法》適用于()

A.開具、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員
B.開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構和人員機構和人員
C.開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構和人員
D.開具、調劑、檢測、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員
E.開具、調劑、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員