單項選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請


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2.單項選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

3.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告

最新試題

非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗。

題型：判斷題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型：判斷題

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。

題型：判斷題

依照《處方管理辦法》規(guī)定，"四查十對"中"四查"指的是（）、（）、（）、（）。

題型：填空題

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對不良反應(yīng)藥品實行（）。

題型：填空題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用（）。

題型：填空題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。

題型：填空題

Ⅲ期臨床試驗是（）。

題型：填空題

依照《處方管理辦法》，調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括（）、（）、（）、（）。

題型：填空題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

題型：判斷題