單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)的證書(shū)號(hào)格式為（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

4.單項(xiàng)選擇題是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

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