單項(xiàng)選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

2.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

3.單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限,其儲存一般不超過()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

4.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

5.單項(xiàng)選擇題新藥注冊的證書號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號4位順序號

最新試題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。

題型:填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為()。

題型:填空題

開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。

題型:判斷題

SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為()與()兩類。

題型:填空題