A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)
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A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
A.不可越級報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級報(bào)告制度
A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門
A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
A.科學(xué)
B.有效
C.經(jīng)濟(jì)
D.穩(wěn)定
E.安全
A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號
A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是()。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。
非臨床研究是指為評價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。
中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。
藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。