名詞解釋科學性
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召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
變更的分類有()
題型:多項選擇題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題
在復驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應掛()待驗標志。
題型:填空題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
下列情況需要提出復驗的有()
題型:多項選擇題
下列屬于嚴重不良反應的有()
題型:多項選擇題