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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠(chǎng)房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定?

題型:?jiǎn)柎痤}

我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次?

題型:?jiǎn)柎痤}

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?

題型:?jiǎn)柎痤}

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步,它包括(),()和()三個(gè)部分。

題型:填空題

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

題型:判斷題

變更的分類(lèi)有()

題型:多項(xiàng)選擇題