單項選擇題每個獨立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、至少安裝()個溫度測點終端。

A.1
B.2
C.3
D.4


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1.單項選擇題進口第二類、第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2.單項選擇題進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

4.單項選擇題境外第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營范圍為:6815,6821,6822,6823,6824,6840(體外診斷試劑除外),6864,6866,以下品種該單位可以經(jīng)營的品種是()。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準20163660574
C.電子注藥泵國械注準20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準20153460116