判斷題所有不良事件均需跟蹤與隨訪直至不良事件恢復(fù)、消失或有最終結(jié)局。
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5.多項選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后，需要向哪些部門上報嚴(yán)重不良事件報告表？（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
最新試題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
題型：單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)（）。
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
題型：單項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有：（）
題型：多項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題