判斷題CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí)，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過(guò)程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？
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2.判斷題受試者有過(guò)敏性鼻炎病史一直未用藥，試驗(yàn)過(guò)程中受試者反復(fù)出現(xiàn)過(guò)敏性鼻炎，并做相應(yīng)藥物治療，研究者認(rèn)為屬于AE。
4.多項(xiàng)選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后，需要向哪些部門上報(bào)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表？（）
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會(huì)
D.申辦方
5.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的SAE報(bào)告類型有哪些？（）
A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
最新試題
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題