A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
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你可能感興趣的試題
A.受試者試驗(yàn)期間與人爭(zhēng)執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后，開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí)，研究者判斷受試者病情進(jìn)展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
A.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
B.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)異常，研究者判斷NCS
C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳
D.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值異常研究者判斷NCS，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
A.正常生理期
B.受試者告知試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)生理期紊亂（既往生理期規(guī)律）
C.非項(xiàng)目?jī)?nèi)預(yù)期的意外妊娠
D.受試者告知試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)生理期腹痛（既往也出現(xiàn)過(guò)類似情況，本次未有加重現(xiàn)象）
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實(shí)驗(yàn)室異常并且有臨床意義
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。