A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
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A.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
B.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)異常，研究者判斷NCS
C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳
D.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值異常研究者判斷NCS，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
A.正常生理期
B.受試者告知試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)生理期紊亂（既往生理期規(guī)律）
C.非項(xiàng)目?jī)?nèi)預(yù)期的意外妊娠
D.受試者告知試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)生理期腹痛（既往也出現(xiàn)過(guò)類似情況，本次未有加重現(xiàn)象）
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實(shí)驗(yàn)室異常并且有臨床意義
A.新出現(xiàn)的異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，經(jīng)研究者判斷具有臨床意義
B.新出現(xiàn)的意外體征或癥狀（如咳嗽）
C.門診病例中記錄的新出現(xiàn)的事件（如感染）
D.原有伴隨疾病的加重（或變化）
A.住院醫(yī)囑、出院帶藥、病程記錄
B.患者自訴購(gòu)買的保健品
C.研究者開(kāi)的處方、患者在外院開(kāi)的處方（當(dāng)?shù)蒯t(yī)院處方，藥店購(gòu)藥單）
D.患者門診病歷記錄、患者日記卡
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）