判斷題《作業(yè)指導書》的編、審、批流轉過程原則上在項目部實施閉環(huán)。
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變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統。其目的是為了使系統維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
產品質量管理制度包括哪些內容?
題型:問答題
在認證證書有效期限內,出現哪些情況,應當按規(guī)定重新換證?
題型:問答題
召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題
設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產品有效期后()年。
題型:填空題
風險評估是風險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
題型:填空題
原始記錄需由第二個有資質的人進行復核,并簽注()和()。
題型:填空題
根據產品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題