問(wèn)答題簡(jiǎn)述工裝的控制要求。

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在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

題型：?jiǎn)柎痤}

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

題型：判斷題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。

題型：判斷題

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

題型：填空題

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定？

題型：?jiǎn)柎痤}

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型：判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型：判斷題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。

題型：判斷題

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題