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A.可靠度函數(shù)
B.產(chǎn)品壽命曲線
C.平均失效間隔時(shí)間
D.累積失效函數(shù)
E.失效概率密度
A.制定本部門的質(zhì)量分目標(biāo)
B.組織基本功訓(xùn)練
C.落實(shí)質(zhì)量控制點(diǎn)
D.組織開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)
E.主持建立質(zhì)量體系
A.工序能力尚可
B.工序能力充分
C.工序能力不足
D.工序能力過高
A.ISO 9000
B.ISO 9001
C.ISO 9004
D.ISO 19011
A.不合格
B.不合格項(xiàng)
C.不合格控制
D.不合格預(yù)防
最新試題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。
實(shí)行認(rèn)證制度,為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益?
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。