單項(xiàng)選擇題輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商未遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，不能確保質(zhì)量保證體系持續(xù)合規(guī)的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品管理法》的（）規(guī)定給予處罰。

A.第一百二十六條
B.第一百二十條
C.第一百一十六條
D.第一百二十八條


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1.單項(xiàng)選擇題藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法召回藥品而未召回的，（）應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向（）進(jìn)行年度報(bào)告。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。

題型：多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？

題型：?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）

題型：多項(xiàng)選擇題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型：判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

題型：?jiǎn)柎痤}