A.夸大其詞,吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無(wú)需審查,自由發(fā)布
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A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn),并向相關(guān)部門報(bào)告
D.銷毀所有問(wèn)題產(chǎn)品
A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì),無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
A.無(wú)需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制
A.無(wú)需檢查,直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可
A.無(wú)需發(fā)布,直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布
A.無(wú)需管理,試驗(yàn)結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗(yàn)人員查看
C.嚴(yán)格保密,并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用
最新試題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為()。
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。