A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
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A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷(xiāo)售
B.降價(jià)銷(xiāo)售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告
D.銷(xiāo)毀所有問(wèn)題產(chǎn)品
A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì)，無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
A.無(wú)需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制
A.無(wú)需檢查，直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可
最新試題
微電擊（或稱(chēng)弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是（）
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）
激光對(duì)人體最直接危害的部位是（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對(duì)（）
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類(lèi)型是（）
B型（B代表Body，軀體）是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）