單項選擇題化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則主要適用于()。
A.化學藥品
B.生物制品
C.中藥
D.中藥飲片
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1.單項選擇題涉及到第()類溶劑的使用時,建議重新設計不使用該類溶劑的合成路線,或者進行替代研究。
A.第一類溶劑
B.第二類溶劑
C.第三類溶劑
D.尚無足夠毒性資料的溶劑
2.單項選擇題以下哪種毛細管柱固定液為非極性色譜柱?()
A.100%的二甲基聚硅氧烷
B.聚乙二醇
C.(6%)氰丙基苯基(94%)二甲基聚硅氧烷
D.(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷
3.單項選擇題質量標準應按現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》和()的格式和用語進行規(guī)范,注意用詞準確、語言簡練、邏輯嚴謹,避免產生誤解或歧義。
A.國家藥品標準工作手冊
B.中國藥品檢驗標準操作規(guī)范
C.藥物分析教材
D.美國藥典
4.單項選擇題藥品研發(fā)的目的是滿足()的需要。
A.生產
B.企業(yè)
C.臨床
D.生活
5.單項選擇題口服固體制劑一般可以用()進行安全性、有效性的驗證。
A.動物藥代動力學
B.毒理學數(shù)據(jù)
C.人體生物等效性試驗
D.刺激性、溶血性和過敏性試驗
最新試題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質量相似性評估?()
題型:多項選擇題
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題型:單項選擇題
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題型:單項選擇題