問答題國家對醫(yī)療器械如何實行分類管理?
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出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。
題型:多項選擇題
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素?()
題型:單項選擇題
無源醫(yī)療器械是指()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
題型:多項選擇題
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。
題型:單項選擇題
按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。
題型:單項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。
題型:多項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
題型:單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。
題型:單項選擇題