A.投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線(xiàn)索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的
B.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的
C.對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的
D.藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的
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A.依法獨(dú)立
B.客觀公正
C.科學(xué)處置
D.公開(kāi)合理
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用
A.上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題的
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.新開(kāi)辦的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他情形
A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式
B.法人、質(zhì)量人負(fù)責(zé)
C.經(jīng)營(yíng)實(shí)施、設(shè)備目錄
D.經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址
最新試題
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明（），并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，并立即啟動(dòng)核查處置工作。
制定《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名（）。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照（）管理原則，對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
以下哪個(gè)主體依法取得證書(shū)有效期不是5年？（）
下列哪一種食品是特殊食品？（）