單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
A.規(guī)格
B.用途
C.風(fēng)險
D.分類
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1.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
A.一類
B.二類
C.植入和介入類
D.耗材類
2.單項選擇題大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
3.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明（），并按規(guī)定進(jìn)行驗收。
A.產(chǎn)品來源相關(guān)文件
B.產(chǎn)品購銷證明文件
C.產(chǎn)品合格證明文件
D.產(chǎn)品質(zhì)量檢測文件
5.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
A.質(zhì)量事故
B.不良反應(yīng)
C.可疑不良事件
D.技術(shù)事故
最新試題
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
題型：單項選擇題
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
題型：多項選擇題
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
題型：單項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品？（）
題型：單項選擇題
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
題型：單項選擇題