A.藥品品種、劑型、管制類別等特點(diǎn)
B.國(guó)家藥品安全總體情況
C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)
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A.風(fēng)險(xiǎn)管理
B.全程管控
C.風(fēng)險(xiǎn)挖掘
D.風(fēng)險(xiǎn)研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
最新試題
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)（）等采取封存等控制措施。