問(wèn)答題試驗(yàn)的對(duì)象、類(lèi)型和方法各是什么?

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藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

題型:填空題

我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步,它包括(),()和()三個(gè)部分。

題型:填空題

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題