問答題檢驗人員的“卡、防、幫、講”的含義是什么？
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質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。
題型：判斷題
變更的分類有（）
題型：多項選擇題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型：判斷題
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）
題型：單項選擇題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題
在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。
題型：填空題
膠囊藥粉的編號為J。
題型：判斷題
評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？
題型：問答題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型：判斷題