單項選擇題研究過程中需要修改實驗方案時,應(yīng)經(jīng)()審查,機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更的內(nèi)容、理由及日期,應(yīng)記入檔案,并與原實驗方案一起保存。

A.質(zhì)量保證部門
B.方案制定者
C.實驗員
D.質(zhì)量總監(jiān)


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1.單項選擇題下列有關(guān)供試品和對照品的管理,說法錯誤的是()。

A.實驗用的供試品和對照品,應(yīng)有專人保管,有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對照品的批號、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對照品為市售商品時,可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對照品應(yīng)4℃儲存,貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、縮寫名、代號、批號、有效期和貯存條件

5.多項選擇題中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),具體要求是()。

A.空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)
B.土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)
C.灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用動物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題