A.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)管理辦法》
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A.藥品生產(chǎn)許可
B.生產(chǎn)監(jiān)督檢查
C.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄
A.檢查結論
B.生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為及其查處情況
A.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告
B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況
C.企業(yè)組織機構、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況
D.不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況
A.企業(yè)負責人
B.生產(chǎn)范圍
C.生產(chǎn)地址
D.企業(yè)名稱
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
最新試題
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循（）的原則，圍繞安全風險防控開展。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
收到不合格檢驗報告后，應在（）天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。
收到不合格檢驗報告后，應在（）月內(nèi)完成核查處置工作。