A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用
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A.上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題的
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.新開(kāi)辦的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他情形
A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式
B.法人、質(zhì)量人負(fù)責(zé)
C.經(jīng)營(yíng)實(shí)施、設(shè)備目錄
D.經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址
A.設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局
B.省食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.縣食品藥品監(jiān)督管理局
A.備案
B.許可
C.登記
D.嚴(yán)格
最新試題
下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是()。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。
醫(yī)療器械通用名稱(chēng)除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于()年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
小餐飲登記證有效期為()年。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。
大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后()。
以下哪個(gè)主體依法取得證書(shū)有效期不是5年?()
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行()管理。