多項(xiàng)選擇題在委托配制的制劑包裝、標(biāo)簽和說明書上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。

A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產(chǎn)地址
D.委托單位地址


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3.單項(xiàng)選擇題未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在申請中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)申請委托配制的,應(yīng)當(dāng)按照()的相關(guān)規(guī)定辦理。

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)管理辦法》

5.多項(xiàng)選擇題執(zhí)法人員對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查完成后,應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明的檢查內(nèi)容是()。

A.檢查結(jié)論
B.生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為及其查處情況

最新試題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項(xiàng)選擇題