A.40日
B.80日
C.90日
D.160日
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A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
最新試題
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外，不得含有的內容包括（）。
無源醫(yī)療器械是指（）。
食品生產加工小作坊現場條件核準證有效期為（）年。
食品生產加工小作坊允許生產的食品是（）。