A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物
A.展示會
B.博覽會
C.交易會
D.訂貨會
最新試題
收到不合格檢驗報告后，應在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循（）的原則，圍繞安全風險防控開展。
有源醫(yī)療器械是指（）。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。
收到不合格檢驗報告后，應在（）天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。