多項選擇題醫(yī)療器械的()應符合相應的國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準。

A.研制
B.生產
C.經營
D.使用


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2.單項選擇題境內生產第二類醫(yī)療器械的注冊產品標準由()復核。

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家質量管理部門

3.單項選擇題進口醫(yī)療器械的注冊產品標準由()復核。

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家進出口檢驗檢疫部門

4.多項選擇題下列產品中屬于三類一次性使用無菌醫(yī)療器械的是()。

A.一次性使用輸液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血漿采集機
D.血液成分分離機

5.多項選擇題無菌器械的生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的違法行為表現為()。

A.發(fā)現不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的

最新試題

從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

出現下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現場檢查。

題型:多項選擇題

《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內送達食品生產經營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題