多項(xiàng)選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的


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1.多項(xiàng)選擇題法律對經(jīng)營無菌器械禁止的行為有（）。

A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易

2.多項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的購銷記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.購銷日期、購銷對象
B.購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱
C.生產(chǎn)單位、型號規(guī)格
D.生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期

5.多項(xiàng)選擇題以下屬于適用簡易程序的情形有（）。

A.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款40元
B.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款150元
C.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織罰款900元
D.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織處以警告

最新試題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。

題型：多項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）

題型：單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型：單項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型：單項(xiàng)選擇題