多項(xiàng)選擇題我國列為高風(fēng)險(xiǎn)等級的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.植入人體的醫(yī)療器械
B.介入人體的有源醫(yī)療器械
C.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
D.對人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備


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1.多項(xiàng)選擇題進(jìn)口捐贈(zèng)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合的條件是()。

A.未經(jīng)使用
B.不夾帶有害環(huán)境物品
C.不夾帶有害公共衛(wèi)生物品
D.不存在其他違禁品

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類監(jiān)管,具體分為()。

A.一類
B.二類
C.三類
D.四類

5.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由()復(fù)核。

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家質(zhì)量管理部門