單項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度由低到高,體外診斷試劑分為()產(chǎn)品。

A.一類
B.二類
C.三類
D.五類


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1.單項選擇題進(jìn)口第一類體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2.單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家局食品藥品監(jiān)督管理部門

3.多項選擇題醫(yī)療器械注冊與備案應(yīng)當(dāng)遵循()的原則。

A.公開
B.公平
C.真實
D.公正

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題