A.一類
B.二類
C.植入和介入類
D.耗材類
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.產(chǎn)品來源相關文件
B.產(chǎn)品購銷證明文件
C.產(chǎn)品合格證明文件
D.產(chǎn)品質(zhì)量檢測文件
A.質(zhì)量事故
B.不良反應
C.可疑不良事件
D.技術事故
A.檢查事項
B.檢查時間
C.人員構成
D.檢查方式
最新試題
有源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素？（）
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應當在（）小時內(nèi)啟動。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存（）。