由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準,也可由適當資質(zhì)的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些?
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
待包裝產(chǎn)品
制藥用水
批檔案
潔凈區(qū)
原輔料
交叉污染