確切要求請與主管部門聯系。據悉,是正式生產線生產的產品,沒有全批次量的要求。
請參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據風險的大小自己作適當調整。
不同情況下,可接受標準不同,不可能詳細闡述。原則:可接受標準應確保產品和工藝符合注冊的要求。
最新試題
產品的放行的條件是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
定點供應商名單的內容包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
生產偏差分哪幾類?
委托方的職責是什么?
發(fā)放
建立物料供應商質量檔案的內容應包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?
質量標準