GMP沒(méi)有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來(lái)證明它的合理性。
法規(guī)并無(wú)此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
潔凈區(qū)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥品召回的基本要求是什么？
批檔案
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
原輔料
受托方的職責(zé)是什么？