單項選擇題穩(wěn)定性試驗的樣品應具有代表性，原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應采用至少（）規(guī)模批次的樣品進行。

A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證


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1.單項選擇題絕對構(gòu)型的確證中，一般情況下（）是必需的檢測項目之一。

A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學相關(guān)法
D.ORD

2.單項選擇題化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導原則主要適用于（）。

A.化學藥品
B.生物制品
C.中藥
D.中藥飲片

3.單項選擇題涉及到第（）類溶劑的使用時，建議重新設(shè)計不使用該類溶劑的合成路線，或者進行替代研究。

A.第一類溶劑
B.第二類溶劑
C.第三類溶劑
D.尚無足夠毒性資料的溶劑

4.單項選擇題以下哪種毛細管柱固定液為非極性色譜柱？（）

A.100%的二甲基聚硅氧烷
B.聚乙二醇
C.（6%）氰丙基苯基（94%）二甲基聚硅氧烷
D.（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷