對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。

國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑。

國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。