構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個前提是（）、（）、（）、（）。

刑法規(guī)定的毒品包括（）。

藥品不良反應(yīng)的特點有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）。 

代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（） 

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（） 

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。