多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨是()。  

A.加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
C.降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率
D.及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告()。 

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是()。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見(jiàn)

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以()。

A.藥品不良反應(yīng)
B.報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告
D.監(jiān)測(cè)管理制度
E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

5.多項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品,主要報(bào)告藥品引起的()。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)

最新試題

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由() 。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

題型:填空題

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法分為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》發(fā)布日期是()。     

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一()、同一()、同一()的藥品。

題型:填空題

對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的()的過(guò)程。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自()起施行。

題型:填空題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題