多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示申請藥品生產(chǎn)許可證所需要的()等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
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1.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本*行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的()等工作。
A.檢驗
B.許可
C.檢查
D.處罰
2.多項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準確
C.完整
D.可追溯
3.單項選擇題列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當在計劃停產(chǎn)實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的,在( )內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。
A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā),原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項在()內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號、有效期等與原許可證一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
5.單項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)()批準,依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備哪些條件?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題