A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
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A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護士
E.CRA
A.找相應的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時，建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單：化驗單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
有關于病源庫，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
研究藥品的管理包括：（）