多項選擇題受試者在隨訪時，哪些人可以對受試者進(jìn)行生命體征的測量（）

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA


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1.多項選擇題隨訪當(dāng)天，CRC需要做哪些工作：（）

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時，建議其用某些藥物緩解

2.多項選擇題在隨訪之前，CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備：（）

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

3.多項選擇題篩選結(jié)束時應(yīng)注意以下哪些（）

A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC

4.多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容（）

A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查

5.多項選擇題受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些（）

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時間